我国新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式施行
央广网北京5月16日消息（记者王泽华 韩萌）据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》5月15日正式施行。这是条例实施23年来首次全面修订，修改的条款达到90%以上，条例明确鼓励和支持药品创新。
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊介绍，鼓励创新，是这次修订的一个突出特点；支持以临床价值为导向研究和创制新药，提升仿制药质量和疗效，明确写进新修订条例的总则。
陈昊：特别是对药品试验数据保护制度的建立，一方面保护创新药，另一方面在保护期满以后允许仿制药简化申请，降低了后续药企的研发门槛。
国家药监局药品注册管理司副司长于江泳介绍，为促进药品创新发展，完善药品试验数据保护制度，《药品试验数据保护实施办法》15日发布。
于江泳：在保护期内，对其他申请人未经药品上市许可持有人同意，使用受保护的数据申请上市许可的，国家药监局不予许可。激励更多的企业投向肿瘤、罕见病、儿童药等临床急需领域，让更多好药加快上市。
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